医用无纺布需要具备哪些条件?
加强对医用无纺布的质量检验和监督,是确保医用无纺布质量必不可少的措施,那医用无纺布需要具备哪些条件,符合哪些要求呢?
1、医用无纺布包装材料应符合《GB/T19663.1-2015 zui终灭菌医疗器械的包装》要求:
微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学实验、zui大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定,应一次性使用。
2、储存环境要求
医用无纺布的存放要求符合YY/T0698.2-2009规范要求。
即检查、包装及灭菌区温度20℃-23℃,相对湿度30%-60%,1h机械通风换气10次,棉布敷料打包间需与器械打包间分开,以避免棉尘污染器械及医用无纺布等包装材料。
3、尺寸要求
①手术室的器械包:
需参考手术间器械车大小,如需用器械无纺布包装铺置器械车台面,医用无纺布尺寸必须达到可下垂器械车台面四周大于30cm。
②形状不规则的器械:
如开胸器、电钻等,选择网篮将其规则化,再用医用无纺布进行包装。
棉球缸等圆形容器,放在医用无纺布中间,左右两边包布边反折后,向前滚动,向内回折包布边3cm-5cm后封包。
③框架拉钩类器械:
在内包装时可适当使用胶带固定医用无纺布,防止松开。
4、其他要求
①尖锐或带钩类器械要求
需带好锐利器械保护套,以防止此类器械将无纺布刺破,导致器械污染及不必要耗材浪费。
②重叠放置的物品要求
手术盆、治疗碗等应尽量分开包装,如需要重叠放置,物品之间需放置吸水纸进行隔开,降低湿包率。
③细小螺钉、钻头类器械要求
不宜直接用医用无纺布包装,应使用筛孔类精密器械盒盛装后再进行包装。
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