[医用无纺布CE认证参考标准]
发布日期:[2022/9/28]
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无纺布(或无纺布)是采用聚丙烯(pp材料,英文称为无纺布)颗粒为原料,熔炼,纺纱,铺类,一步连续生产的热卷材。由于布料的外观和布料的一些性质而得名。但它们是通过将化学纤维和植物纤维包含在水或空气中作为介质在悬浮条件下或在造纸机上湿润干燥而制成的,尽管不是用于纺织所织的织物所谓的。
医用无纺布产品是利用化学纤维包括聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、碳纤维和玻璃纤维制成的医疗卫生用纺织品。与传统的纯棉机织医用纺织品相比,医用非织造织物具有对细菌、尘埃过滤性高、手术感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等特点。医用非织造产品作为用即弃的一次性用品,不仅使用便利,安全卫生,还能有效地防止细菌感染和医源性交叉感染。
医用无纺布主要包括:一次性口罩,防护服,礼服,隔离服,实验服,护士帽,手术帽,医生帽,手术包,母亲包,急救包,尿布,枕套,床单,被套,鞋套等一次性用品医疗用品系列。
医用无纺布CE认证参考标准:
MDD 93/42 / EEC 1993医疗器械产品安全指令。
EN ISO 10993医疗器械生物学评估(医疗器械,生物评估)。
EN 980-2003标签中使用的图形符号医疗器械(带图形符号的医疗器械标签)。
EN ISO 14971-2007医疗器械 – 风险管理在医疗器械中的应用(医疗器械。医疗器械风险管理应用)。
EN 1041-1998制造商提供的信息医疗设备(医疗设备信息制造商)手术服。
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